2018年2月9日,,发布《关于发布<自行取消进口第一类医疗器械备案工作程序>的公告(第206号)》,旨在指导备案人进行相关工作,以下是取消第一类器械备案的工作程序内容:
项目各称
自行取消进口第一类医疗器械备案
受理范围
备案人提出取消进口第一类医疗器械备案
收费依据
不收费
办理条件
由备案人提出申请
申请资料要求
(一)备案人签章的取消备案的声明,声明应包括取消备案的备案凭证编号,取消备案的原因及情况说明。
(二)备案人企业资格证明文件的原件或复印件的公证件。
(三)医疗器械备案凭证原件。
(四)备案人提交的资料真实性的自我保证声明,包括所提交资料的清单以及备案人承担法律责任的承诺。
(五)具体办理人应提交备案人或其代理人授权书及其身份证复印件。
办理程序
,对于符合申请资料要求的,予以受理。
,,。
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往期回顾
官方解读|器械临床试验机构条件和备案管理办法
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